ニュースの見出し: 保健当局は水銀歯科用詰め物を抑制する提案を殺す

グレッグ・ゴードン
ggordon@mcclatchydc.com
28年2015月11日午前54時XNUMX分更新

【ワシントン発】米国保健省の高官らが、米国人の虫歯治療における水銀（地球上で最も危険な毒素の2011つで、中枢神経系を攻撃する）の使用を歯科医が初めて制限することになる食品医薬品局（FDA）の提案を却下した。6年後半にFDA高官らが承認し、それ以来秘密にされてきたこの提案（記事にハイパーリンク、添付のFDA-SILVERFILLINGS-WARNINGを参照）は、妊婦、授乳中の母親、XNUMX歳未満の子ども、水銀アレルギー、腎臓病、神経系疾患のある人の虫歯には水銀詰め物を使用してはならないと歯科医に指示する内容だった。【また、「しかし、複合樹脂など水銀を含まない代替材料も虫歯の充填に使用できる。FDAは、アマルガムの使用を最小限に抑える修復治療の第一線として、これらの代替材料を提供するのが最善だと考えている」とも述べている。

また同法案は、歯科医に対し、いかなる患者に対しても、可能な限り、水銀化合物を含んだ詰め物を使用しないよう強く求めた。この提案と、保健福祉省の職員による費用便益分析後のひそかに却下されたことで、オバマ政権は、何百万人ものアメリカ人に影響を与える可能性のある安全性に関する情報伝達を1930年以上も隠し続けるという厄介な立場に立たされている。FDAは、23年の発足以来、特に消費者団体との2010年にわたる法廷闘争の間、水銀詰め物の安全性を擁護してきた。消費者側の弁護士は、デンマーク、ノルウェー、スウェーデンが行ったように、政府にこの化合物を禁止するよう圧力をかけている。この「安全性に関する情報伝達」は、市民の請願とFDAの外部専門家の諮問委員会に応じて起草されたが、委員会の複数のメンバーは、XNUMX年にFDAが社会的弱者の保護に十分対応していないという懸念を表明していた。

FDAが見解を転換する可能性を示唆する最初の公の兆候は、2011年XNUMX月にサンフランシスコで開催されたタウンホールミーティングで明らかになった。FDA医療機器・放射線保健センター所長のジェフリー・シュレン氏が、複数の歯科患者から話を聞いた。彼らは、水銀入りの詰め物を除去し、キレート剤（体内の毒素排出を助けるサプリメント）を摂取することで、深刻な健康問題から回復したと証言した。

シュレン氏は、FDAが年末までに新たな方針を発表することを期待していると伝えた。しかし、その後しばらくして、保健福祉省はFDAの発表をひっそりと打ち切った。保健福祉省とFDA双方の広報担当者であるジェフ・ベンチュラ氏は、歯科における水銀に関する政府の規制が訴訟の対象となっているため、コメントを控えた。市民団体は昨年、FDAに請願に応じるよう強制するため連邦裁判所に提訴した。「FDAは歯科用アマルガムの安全性を継続的に評価し、必要に応じて更なる措置を講じていきます」とベンチュラ氏は述べた。しかし、誰が、なぜ、そして何らかの特別利益団体が政府に直接働きかけて警告を抑制させたのかなど、説明されていない疑問は山ほどある。情報開示が認められていないため匿名を条件に取材に応じた政府関係者は、歯科保険に加入している患者が代替の詰め物費用を負担しなければならない場合、自己負担額が3倍になり、低所得のアメリカ人に不当な負担を強いることになり、虫歯を放置する可能性があると結論付けた。[これは事実に基づくものではない。付録Xを参照]

虫歯を最もポピュラーで経済的な代替品である歯の色の複合樹脂で充填する場合の価格差は、約100ドルになることがある。米国歯科医師会が2009年に実施した調査では、米国の歯科医の54パーセントが、160年以上もの間、耐久性があり使いやすい治療法である水銀充填剤を依然として使用していることがわかった。しかし、毒素の影響に関する懸念が高まり、代替品が改善されたため、これらの製品をやめる歯科医の数は、過去20年間で着実に増加している。この充填剤は、貧困者や高齢者向けの、納税者が資金を提供するメディケイドおよびメディケアプログラム、軍隊、刑務所、インディアン居留地、および価格に敏感な患者を診察する医師によって、今でも使用されている。米国公衆衛生局が米国人の歯科治療について最後に調査した2001年から2004年では、歯科医が1.46億181.1万人の米国人のXNUMX億XNUMX万本の歯を修復し、その大半が水銀充填剤であったと推定されている。水銀はしばしば陰険な存在として描写されます。肺に入ると血流に入り、腎臓、肝臓、脳に蓄積し、中枢神経系に損傷を与えます。水銀は、記憶喪失、神経損傷、自己免疫疾患、視力障害、腎不全、うつ病、自閉症、思考力の低下など、様々な健康問題と関連付けられています。最近の研究では、アルツハイマー病の一因となる可能性が示唆されています。また、致命的となる場合もあります。

2013年、米国は140カ国の中で最初に「水銀に関する水俣条約」に署名し、各国政府に対し水銀を含む製品の排出と廃棄の停止を求めました。この条約は、1950年代に起きた水俣湾の惨事にちなんで名付けられました。当時、化学工場から排出された水銀を多く含んだ排水が日本の水俣湾の魚を汚染し、それを食べた人々が中毒を起こし、1,700人以上が死亡しました。FDAの勧告案が却下されて以来、FDAは水銀アレルギーのある人を除き、水銀充填物の安全性を擁護し続けています。医療倫理の専門家は、提案された警告に関する秘密主義に懸念を表明しています。費用便益分析を行うことは理にかなっているものの、「政府は知っていることを共有すべきです。隠蔽したり、いかなるロビー活動にも屈したりすべきではありません」と、ニューヨーク大学医学部医療倫理部門のディレクター、アート・カプラン氏は述べた。FDA職員が「正確な情報を発信しなければ、すべてがインターネットと、狂気と間抜けな考えの世界に流れ込んでしまう」と同氏は指摘する。「人々は恐怖を感じ始め、誤った情報や歪曲された情報を受け取るようになるでしょう」

オクラホマ州の弁護士、ジェームズ・ラブ氏は2009年に、FDAは水銀詰め物に関するその年に制定された規則でより強力な対応をとるべきだったと主張する2011件の市民請願のうちのXNUMXつを提出したが、ラブ氏はより厳しい見解を示した。「費用便益分析を方程式に持ち込めば、合法的に人々を中毒させることが正当化されることになる」と彼は言った。XNUMX年にサンフランシスコで行われたタウンホールミーティングで、サンディエゴの歯科医デビッド・ケネディ氏はFDA当局者に対し、「これらの水銀インプラントを安全に除去したら、何百人もの生活が劇的に改善するのを見てきました」と語った。「不妊の女性が家族全員を作り、慢性高血圧が正常に戻り、多発性硬化症患者が完全に回復するのを見てきました」と、水銀詰め物が人体に害を及ぼしていると懸念する水銀を使用しない歯科医によって設立された国際口腔医学および毒性学アカデミーの元会長であるケネディ氏は述べた。業界ではアマルガムとして知られるこの歯科用化合物は、約半分が水銀で、銀を含む金属合金と混合されており、患者にはしばしば「銀詰め物」として提示されてきました。水銀はカプセル化されていると説明されていますが、詰め物からは微量の水銀蒸気が放出され、患者はそれを継続的に吸入します。詰め物が多いほど、蒸気の量も増えます。噛んだり、激しく歯を磨いたりすると、蒸気の放出量が増える可能性があります。

FDAは数十年にわたり、歯科製品メーカーや米国歯科医師会（ADI）の見解に同意し、有害性を示す臨床研究がないことを理由に、これらの曝露レベルは懸念すべきものではないとしてきた。そのため、FDAは歯科医に対し、水銀詰め物を歯に施す前に患者に潜在的な健康リスクを伝えるべきだと助言したことは一度もない。FDAと争う消費者弁護士の一人、ジェームズ・ターナー氏は、「リスクについて国民に説明すべきだというのが中心的主張だ」と述べた。2010年の批判的な専門家パネルに加え、2006年のFDA諮問委員会は13対6の投票で、FDAの白書は水銀詰め物の潜在的な危険性に関する研究を適切に反映していないと結論付けた。消費者弁護士や一部の科学者は、歯科における水銀の広範な影響による被害は、深刻な健康問題と歯科治療との関連性にまだ気づいていない何百万人もの人々に既に悪影響を及ぼしている可能性があると考えている。「FDAがその文書で述べていることは、水銀詰め物がどのような問題なのかという議論の始まりに過ぎない」とターナー氏は述べた。 「これは氷山の一角です。扉が開きつつあるのに、政府はそれを閉ざしたままにしようとしているのです」ペンシルベニア州ウィンウッド在住のフレイヤ・コスさん（73）は、政府による「大規模な隠蔽工作」を非難している。

コスさんは昨年、ニューヨークの歯科医が15年に虫歯の充填に旧式の液体水銀を不適切に使用して「急性水銀中毒」になったと主張していた1998年来の訴訟で和解し、金額は非公開であることを認めた。電話インタビューでコスさんは、複視や自己免疫疾患などの症状が出たと語った。しかし、詰め物44個を取り除いた後、健康状態が改善し、2009年に及んだ鬱病に終止符が打たれたという。水銀詰め物との関連に気づいていなかったら、「車椅子に乗っていたか、死んでいたかもしれません」とコスさんは語った。マイアミ在住のクリス・スカラノさん（2011）は、1990年に歯科医が自分の口内の問題のある歯から水銀詰め物をドリルで削り取ったが、水銀蒸気や水銀粒子から彼を守るための特別な予防措置は取られていなかったと語った。コス氏はXNUMX、XNUMX日のうち、インフルエンザのような症状が出始め、その後「集中力の低下、吃音、けいれん、視力障害」といった症状も出た。XNUMX年には、XNUMX本目の歯に詰めた水銀が原因となり、歯の再発を起こし、危うく事業を失うところだったという。中には、はるかに高濃度の水銀に曝露した歯科医や助手もいた。ペンシルベニア州スクラントン在住で、コス氏の詰め物を削り取ったブランシュ・グルーブ歯科医によると、コス氏はXNUMX年代初頭、コロラド州コロラドスプリングスで水銀詰め物の危険性に関する講義を受けた際に血液検査を受け、白血病（血液がんの一種）の初期段階であると告げられたという。

グルーブ氏によると、18本のアマルガム充填物と、根管治療によって感染を起こした可能性のある2,000本の歯を除去した後、血液検査でがんの兆候は見られなかったという。水銀フリーの歯科医院に切り替えて以来、日本やオーストラリアなど遠方から来た約XNUMX人の患者の水銀充填物を削り取り、交換してきたという。そのため、彼女はガスマスクを着用し、削り取り作業中は各歯をラバーダムで隔離することで患者を保護していると彼女は語った。

グルーブ氏によると、詰め物の数にもよるが、費用は1,000ドルから20,000ドルかかるという。影響を受けた歯や詰め物が破損していない限り、歯科保険で詰め物の交換が補償されることはほとんどない。コロラド州ラファイエットのクイックシルバー・サイエンティフィックLLC社は、水銀詰め物によって被害を受けた可能性のある人を特定する新たな方法を用いて、少なくとも10,000人の血液、尿、毛髪の最先端の検査を実施した。同社の創業者でCEOのクリス・シェード氏は、水銀詰め物を入れている人の5%から10%、理論上は18万人が病気になっている可能性があるが、その多くがその理由に気づいていないと考えていると述べた。電話インタビューでシェード氏はまた、水銀が詰め物を入れている人の約20%の免疫系を弱めていると推定した。こうした予測の一方で、157,000万2.5人の会員を擁する米国歯科医師会（ADA）は、水銀詰め物の安全性を実証する研究結果を根拠に、長年にわたり水銀詰め物の規制に反対するロビー活動を展開してきた。同会の政治活動委員会は、31年2014月XNUMX日までのXNUMX年間で、下院議員候補者に約XNUMX万ドルを寄付した。現役の歯科医師にとって、この法案は大きなリスクを伴う可能性がある。水銀詰め物が人々を病気にすると立証されれば、歯科製品メーカーと数万人の歯科医師が、より厳しい法的責任を問われる可能性がある。

歯科医師会はこの問題に対して強硬な姿勢を示し、行動規範に「詰め物を除去すれば健康状態が改善する」と患者に告げるのは「非倫理的」であると歯科医師に助言する条項を盛り込んだ。27月2009日、FDAは連邦判事が期限と定めた数時間前に、ようやく市民の請願に回答した。FDAは請願を却下し、消費者弁護士が求めていた最もリスクの高い医療機器の一つであるクラスIIIではなく、水銀詰め物をクラスII医療機器に分類するという2011年の規則を堅持した。クラスIIIに指定されれば、メーカーは製品を販売する前に、その安全性に関する科学的証拠を提示することが義務付けられることになる。請願者への書簡の中で、FDA副長官レスリー・クックス氏は、まさに同局が340年に起草した不吉な警告とは明らかに異なる立場を示した。彼女は、これまでの証拠は「歯科用アマルガムからの水銀蒸気への曝露は、健康への悪影響とは関連していない」ことを示していると記している。訂正：以前の版では、国連による推定値（歯科医による年間水銀使用量）の抜粋に誤りがありました。正しい数値は13トンです。以前の版では、XNUMX段落目の匿名の政府関係者の詳細な説明が省略されていました。