即時リリース: 28 年 2015 月 XNUMX 日

 

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FDA、以下に関する市民の請願に回答

歯科の詰め物中の水銀

 

(ワシントンD.C.) — 5年2014月2009日に提起された訴訟に応じて、FDAは、水銀歯の詰め物の安全性に関するFDAの立場に異議を唱えて2010年2011月にFDAに提出された27人の国民の請願に対する回答を提出することに同意した。 市民らの嘆願書は、出版された科学文献が、これらの物質からの水銀の吸収が、この物質が置かれている人々の健康に容認できないリスクをもたらすことを示していると主張している。 訴訟では、FDAが規制で定められたXNUMXか月以内にこれらの請願に応じなかったと主張している。 XNUMX年XNUMX月、FDAはXNUMX年末までに審査を完了する意向を発表したが、実際に返答があったのはXNUMX月XNUMX日だった。

 

嘆願書では、アマルガムの使用を正式に禁止するか、これらの詰め物をFDAのクラスIIIに分類することを求めている。 このような分類には次のことが必要です。 1) 脆弱な個人に対する追加の制限。 2) 安全性のより厳格な証明。 3) 環境影響声明。 2009 年 XNUMX 月、FDA はこの歯科用機器をクラス II に分類し、公衆を保護することを目的とした管理やその他の措置を規定していませんでした。

 

昨日、FDAは、FDAの2009年最終規則に対する一部の明確化のみが正当であり、アマルガムは引き続きクラスIIに分類されると主張する回答を提出した。 訴訟を起こした弁護士ジェイムズ・M・ラブは、「科学的に証明されたリスクにもかかわらず、FDAはアメリカ国民が水銀詰め物によって中毒になることを許可し続けている。 多くの国が水銀の詰め物から遠ざかっているにもかかわらず、FDA は人間の口は水銀を保管するのに安全な場所であると信じているようです。」 同氏はさらに、「安全性を証明する責任はFDAにあるが、FDAはこの原則を無視し、これらの詰め物が病気の原因であることを決定的に証明する責任を我々に課している」とも述べた。 FDAは、安全性を証明するデータがないことは認めているものの、これらの詰め物は胎児にとっても安全であると推定している。

 

「FDAは、水銀アマルガムの詰め物をしている人の大多数が、世界中の政府機関が定めた安全レベルを超える毎日の水銀蒸気にさらされ続けているという事実を無視し続けている。 実際、これらの詰め物に関連する健康リスクを実証するいくつかの独立した公表されたリスク評価にもかかわらず、FDA のリスク評価は、許容可能な歯科修復材料として水銀詰め物の継続使用を「正当化」しています。」

 

一流の科学者は、歯科の詰め物から放出される水銀によってもたらされる危害のリスクについて、FDA に繰り返し警告してきました。

 

「小児における水銀の神経行動的影響の修正」では、小児における水銀毒性に対する遺伝的感受性のさらなる証拠と、男児における複数の神経行動的機能に対する悪影響の特定を示しています。

  • 2014 年の別の研究「ウッズ、 ら., 小児における水銀神経毒性への感受性に影響を与える遺伝的多型: カーサ・ピア小児アマルガム臨床試験からの調査結果の概要」では、小児、特に男児における神経機能障害が示されています。
  • 水銀は体内に蓄積する可能性がある残留性の有毒化学物質です。 特に腎臓と神経系に有毒です。 幼児は水銀に対してより敏感であり、水銀の胎盤移行や母乳の摂取により、子宮内で水銀にさらされます。
  • 水銀充填物の健康への影響に関する詳細情報は、次のサイトでご覧いただけます。 動画.

「私たちは消毒剤、体温計、その他多くの消費者製品への水銀の使用を禁止しました」と IAOMT の会長である DDS のスチュアート・ナナリーは述べました。 「私たちの口に入った水銀を安全にする魔法の処方はありません。 より安全な代替手段があるにもかかわらず、歯科の詰め物に水銀を使用することは許しがたいことです。」

 

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